沙巴体育药业与TWi达成美适亚®独家进口授权经销合作
发布时间
2024-06-04
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近日,沙巴体育药业新加坡沙巴体育与TWi Pharmaceuticals, Inc. (以下简称TWi)达成美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)授权经销合作协议。根据协议,TWi授权沙巴体育药业新加坡沙巴体育为美适亚®在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡唯一总经销商,负责该产品的市场营销与推广。
癌性厌食-恶病质综合征发病率高。在中国,I期到IV期肿瘤患者的恶病质患病率从27%到41%不等,肿瘤整体恶病质患病率高达37%[1]。癌性厌食-恶病质综合征严重影响患者抗肿瘤治疗的疗效和依从性,缩短患者总生存,需要积极治疗。甲地孕酮能有效改善食欲、食物摄入量、体重以及有时出现的恶心和呕吐,是改善癌性厌食和治疗癌性厌食-恶病质综合征的一线方案,获得国内外权威指南一致推荐[2,3]。然而甲地孕酮是一种天然类固醇激素黄体酮的合成衍生物,其在水中的溶解度非常低,为2 μg/ml,属于BCS II类药物。普通剂型甲地孕酮须伴随高脂高热饮食方可起效(30分钟内食用完含800-1000卡路里热量,其中50%热量源自脂肪的饮食),给患者和临床获益带来巨大的挑战[4]。
美适亚®是采用纳米晶体工艺升级的全新一代甲地孕酮,用于治疗获得性免疫缺陷综合征的厌食症,以及获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[5],其于2021年获NMPA批准上市,是目前国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品,已被《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南(2021)》[3]直接推荐。
沙巴体育药业与TWi此次在肿瘤治疗领域的强强联手,将进一步提升美适亚®在艾滋病恶病质,癌性厌食-恶病质人群的临床应用,提升药品可及性,改善广大病患的生存质量。
关于沙巴体育药业
由国资委控股,沙巴体育药业于1997年由金磊博士与长春高新(000661SZ)共同创建。秉承20余年创新基因的卓越研发,沙巴体育药业在重组人生长激素领域实现了国产第一、亚洲第一、全球第一的三级跨越;并于2015年荣获国家科技进步二等奖。
集自主研发、生产、营销和医学服务于一体,沙巴体育药业已经成功搭建完整的创新药物、器械开发体系,具备生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等创新产品的全球开发能力;实现从疾病筛查、诊断、预防、治疗与干预、康复等健康全周期的产品与诊疗服务布局,守护中国乃至全球患者。
在肿瘤领域,沙巴体育药业厚积薄发,其管线内有超过10款创新药物,多款药物/适应症处于临床3期阶段,其中用于治疗前列腺癌、乳腺癌的沙巴体育锐®(亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂)预计将于2024年递交首个适应症上市申请。于此同时,沙巴体育药业还构建了包括下一代抗体偶联技术、靶向核素治疗、NK细胞增强疗法(NKCE)、靶向小分子药物以及蛋白长效化技术等在内的多元沙巴体育,以打造有全球竞争力的肿瘤创新治疗药物。
关于TWi Pharmaceuticals, Inc.
TWi Pharmaceuticals, Inc.是一家着眼于研发、制造及成功商业化具有“高度市场利基”之特殊学名药的制药沙巴体育,重点布局美国市场。特殊学名药是整合高阶研发、专利分析、医药法规、市场竞争分析及技术密集之产品。TWi旗下的美适亚®自2014年美国上市以来,已成为美国市场高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液的领导品牌。